ANIOS OXI'ZYME : désinfectant de haut niveau par réaction biochimique pour instrumentation médicale

Le traitement de l'instrumentation médicale nécessite des solutions capables de traiter l'ensemble des micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux. L'ANIOS OXI'ZYME répond à cette exigence avec une technologie unique développée par les Laboratoires ANIOS, filiale du groupe Ecolab. Ce désinfectant de haut niveau se distingue par sa capacité à générer de l'acide peracétique directement au moment de la préparation, assurant une efficacité optimale tout en facilitant le stockage et le transport.

La formulation innovante de ce produit désinfectant repose sur un système de triple flacon. Lorsque les trois composants sont mélangés dans l'eau, une réaction biochimique se produit, générant l'acide peracétique nécessaire à la désinfection. Cette génération in situ constitue un avantage majeur par rapport aux solutions désinfectantes classiques pré-dosées en agent actif, car elle permet un stockage sûr sans les contraintes de manipulation de produits corrosifs.

L'ANIOS OXI'ZYME démontre une activité bactéricide, fongicide, virucide et sporicide en seulement 5 minutes de temps de contact. Cette rapidité d'action en fait un atout précieux pour les professionnels de santé qui doivent traiter un grand nombre d'instruments au quotidien. Le spectre complet couvre les bactéries, les champignons, les virus enveloppés et non enveloppés, les mycobactéries et les spores bactériennes, y compris celles de Clostridium difficile et Bacillus subtilis.

Destiné au matériel d'endoscopie et aux équipements thermosensibles, ce désinfectant a une haute compatibilité avec les matériaux composant les dispositifs médicaux. Les inhibiteurs de corrosion présents dans la formule protègent les métaux et prolongent la vie des instruments chirurgicaux. La solution diluée prend une couleur rose distinctive qui agit comme un indicateur visuel de la présence du produit dans le bain de trempage.

Le choix d'un désinfectant de haut niveau affecte directement la qualité des soins et la sécurité des patients. L'ANIOS OXI'ZYME apporte des garanties concrètes aux établissements de santé. La stabilité de la solution pendant 7 jours, sous contrôle du taux d'acide peracétique par bandelettes, permet d'optimiser le temps de préparation et d'économiser une quantité d'eau significative. L'absence de vapeur d'acide acétique rend le produit plus confortable à manipuler.

BioSample, centrale d'achat spécialisée dans les dispositifs médicaux et certifiée ISO, propose ce produit Anios avec un engagement qualité et une réactivité optimale. L'expédition sous 24 heures pour les commandes passées avant midi des produits en stock permet aux professionnels de santé de s'approvisionner rapidement en produits de désinfection indispensables à leur activité. Le conditionnement en triple flacon facilite le dosage et garantit une dilution précise à chaque utilisation.

Composition : production extemporanée d'acide peracétique en dilution dans l'eau.

L'ANIOS OXI'ZYME se présente sous forme d'un système de triple flacon innovant. Chaque conditionnement contient trois flacons séparés mais attachés ensemble, reconnaissables à leurs bouchons de couleur : rouge, blanc et bleu. Le flacon à bouchon rouge contient du peroxyde d'hydrogène à une concentration comprise de 35 à 50 %. Ce composant est la source d'oxygène actif pour la formation de l'acide peracétique. Le flacon à bouchon blanc contient des agents stabilisants et anticorrosifs, notamment du 3-méthoxy-3-méthylbutan-1-ol et du 1,2,3-benzotriazole. Le troisième flacon à bouchon bleu apporte les catalyseurs et colorants, dont l'éthanolamine et les conservateurs.

La réaction biochimique qui se produit lors du mélange des trois composants dans l'eau génère de l'acide peracétique à une concentration de 2000 ppm, dont 1000 ppm détectables par les bandelettes de contrôle. Cette production extemporanée élimine les risques liés au transport et au stockage de l'acide peracétique préformé. Le produit non dilué est classé comme précurseur d'explosif en raison de sa teneur en peroxyde d'hydrogène, ce qui implique une déclaration écrite lors de l'achat conformément au règlement européen 2019/1148.

L'ANIOS OXI'ZYME est classé comme dispositif médical et bénéficie du marquage CE. Son activité antimicrobienne a été validée selon les normes européennes en vigueur. L'activité bactéricide répond aux exigences des normes EN 13727 (conditions d'application) et EN 14561 (simulation pratique). L'efficacité levuricide et fongicide est démontrée selon les normes EN 13624 et EN 14562. La capacité mycobactéricide est certifiée conformément aux normes EN 14348 et EN 14563.

L'activité virucide couvre un spectre étendu validé par la norme EN 14476, incluant les adenovirus et norovirus selon la norme EN 17111. L'efficacité sporicide sur Clostridium difficile et Bacillus subtilis est attestée par la norme EN 17126. Ces certifications garantissent aux utilisateurs professionnels que le produit répond aux standards les plus exigeants en matière de désinfection de haut niveau.

Propriétés microbiologiques :

• Bactéricide* selon EN 13727/EN 14561 en 5 min.
• Levuricide* selon EN 13624/EN 14562 en 5 min.
• Fongicide* selon EN 13624/EN 14562 en 5 min.
• Mycobactéricide* selon EN 14348/EN 14563 en 5 min.
• Virucide* selon EN 14476/EN 17111 en 5 min.
• Adenovirus* selon EN 14476/EN 17111 en 5 min.
• Norovirus* selon EN 14476/EN 17111 en 5 min.
• Sporicide* contre Clostridium difficile et Bacillus subtilis selon EN 17126 en 5 min.

*=conditions de propreté

Le taux de dilution standard est d'un triple flacon pour 5 litres de solution désinfectante. Cette proportion peut être adaptée selon le volume du bac de trempage : deux triples flacons pour 10 litres, trois pour 15 litres et quatre pour 20 litres. Le temps de contact minimal de 5 minutes garantit l'efficacité complète du spectre antimicrobien. La solution préparée reste stable pendant 7 jours maximum, sous réserve d'un contrôle régulier du taux d'acide peracétique à l'aide des bandelettes dédiées.

Les conditions de stockage du produit non dilué requièrent une température comprise entre +5°C et +25°C. Les bandelettes de contrôle se conservent entre +4°C et +30°C et restent utilisables 90 jours après ouverture du tube. Ces accessoires indispensables permettent de vérifier que le taux d'acide peracétique reste suffisant pour garantir l'efficacité de la désinfection.

Dangereux – respectez les précautions d'emploi. Dispositif médical. Avant toute utilisation, lisez l'étiquette et les informations concernant le produit. 

Pour assurer l'efficacité du produit, veuillez suivre les étapes ci-dessous et les respecter les temps de contact :

1. Pour obtenir une solution homogène, remplir le bac avec environ 2 L d'eau de réseau.
2. Verser le contenu des trois flacons simultanément puis compléter avec l'eau pour atteindre 5 L.
3. Avant la 1ʳᵉ utilisation, attendre 15 min minimum (temps nécessaire à l'activation du produit). Avant 1ᵉʳ trempage, contrôler le taux d'acide peracétique à l'aide d'une bandelette de contrôle ANIOS OXI’ZYME.
4. Immerger le dispositif médical préalablement nettoyé et rincé. Respecter un temps de contact de 5 minutes.
5. Pour garantir l'efficacité de la solution désinfectante, vérifier le taux d'acide peracétique à l'aide d'une bandelette, en début de séance, à la reprise d'activité après interruption et toutes les 4 heures en cas d'activité consécutive.
6. Rincer abondamment à l'eau stérile ou filtrée selon la criticité du DM pour éliminer toute trace de produit.
7. Sécher soigneusement le dispositif médical.

Conservation maximale du bain de trempage : 14 jours sauf pour la France, 7 jours (instruction nᵒ 220 du 4 juillet 2016).

Dossier scientifique (efficacité, compatibilité…) disponible sur demande.

La solution désinfectante ANIOS OXI'ZYME se prépare selon un protocole spécifique pour assurer l'efficacité du produit : commencez par remplir le bac de trempage avec environ 2 litres d'eau du réseau. Versez ensuite le contenu des 3 flacons en même temps dans le bac et complétez avec de l'eau jusqu'à 5 litres. Cette dilution standard peut être ajustée pour les volumes plus importants en conservant la proportion d'un triple flacon pour 5 litres.

Une fois les éléments mélangés, le temps d'activation de 15 minutes est indispensable avant la première utilisation. Cette période permet la génération complète de l'acide peracétique par réaction biochimique. La solution prend une teinte rose caractéristique qui confirme visuellement la présence du produit actif. Avant le premier trempage, utilisez une bandelette de contrôle pour vérifier que le taux d'acide peracétique atteint le seuil requis de 1000 ppm.

Le dispositif médical destiné à la désinfection doit impérativement être nettoyé et rincé au préalable. Cette étape de nettoyage élimine les souillures organiques qui pourraient réduire l'efficacité du désinfectant. Un détergent adapté comme l'Aniosyme X3 peut être utilisé pour cette pré-décontamination. Immergez ensuite complètement l'instrument dans le bain d'ANIOS OXI'ZYME en veillant à remplir les canaux et cavités pour assurer un contact intégral avec la solution.

Le temps de contact de 5 minutes doit être scrupuleusement respecté pour obtenir l'action bactéricide, fongicide, virucide, mycobactéricide et sporicide complète. Après ce délai, retirez le dispositif médical et procédez à un rinçage abondant à l'eau stérile ou filtrée selon la criticité de l'équipement. Ce rinçage élimine toute trace de produit et prévient les réactions d'irritation. Séchez soigneusement l'instrument avant stockage ou réutilisation.

Le contrôle du taux d'acide peracétique est déterminant pour l'efficacité de la désinfection. Utilisez les bandelettes ANIOS OXI'ZYME en début de séance, à la reprise d'activité après interruption et toutes les 4 heures en cas d'utilisation consécutive. Trempez la bandelette pendant une seconde dans la solution, secouez-la pour éliminer l'excès de liquide et lisez le résultat 10 secondes après. Une couleur noire uniforme sur toute la zone réactive signifie une concentration conforme.

Si la coloration a des points blancs, une couleur non uniforme ou s'estompe rapidement, la solution doit être remplacée. Ne jamais interpréter un résultat plus de 15 secondes après le trempage de la bandelette. La durée de vie maximale du bain est de 7 jours en France même si les contrôles sont satisfaisants. Au-delà, préparez une nouvelle solution pour maintenir les niveaux de désinfection de haut niveau nécessaires en milieu médical.

La manipulation du produit concentré nécessite le port d'équipements de protection individuelle. Des gants en caoutchouc nitrile ou butyle d'une épaisseur minimum de 0,2 mm protègent les mains lors de la préparation. Des lunettes de sécurité à protection intégrale ou un écran facial évitent les projections oculaires. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin. L'utilisation du produit est réservée aux professionnels formés aux bonnes pratiques d'hygiène et de désinfection.

Le stockage des flacons non ouverts s'effectue dans un local ventilé, à l'abri de la lumière directe et des sources de chaleur. Conservez le produit hors de portée des enfants et respectez la date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage. Éliminez les flacons vides et la solution usagée conformément à la réglementation locale en vigueur. BioSample met à disposition les fiches techniques et fiches de données de sécurité pour accompagner les professionnels dans l'utilisation optimale de ce désinfectant de haut niveau.