Aniosyme X3 : détergent pré-désinfectant tri-enzymatique pour le traitement de l'instrumentation médico-chirurgicale

Au sein des établissements de soins, le nettoyage et la désinfection des instruments sont un enjeu majeur. Chaque intervention chirurgicale, chaque acte médical nécessite une instrumentation propre et sans aucune contamination. C'est précisément dans cette optique que les Laboratoires Ecolab Anios, référence française en matière d'hygiène hospitalière, ont conçu l'Aniosyme X3.

Ce détergent pré-désinfectant de l'instrumentation est destiné aux infirmiers, aux manipulateurs, aux chirurgiens, aux agents d'entretien hospitalier et à tous les personnels impliqués dans le traitement de l'instrumentation médico-chirurgicale. Sa formulation avancée répond aux exigences les plus strictes en matière de propreté et de sécurité microbiologique.

L'Aniosyme X3 se différencie par son complexe enzymatique associant 3 types d'enzymes : protéase, lipase et amylase. Cette association permet de dégrader efficacement l'ensemble des souillures organiques : les protéines issues du sang, les graisses et les glucides présents sur les dispositifs médicaux après utilisation.

Le pouvoir nettoyant dégraissant de cette solution a été testé et validé par des études internes des Laboratoires Anios. Les tensioactifs de la formule sont hydrophiles et hydrophobes, ce qui garantit une excellente performance contre les salissures de toutes natures. Les résidus sont dissous et émulsionnés, ce qui permet de les éliminer lors du rinçage final.

Au-delà de son action détergente, l'Aniosyme X3 possède une activité bactéricide, levuricide et virucide démontrée. Dilué à 0,5 %, soit 25 ml pour 5 litres d'eau, il désactive les bactéries comme Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa ou Escherichia coli en seulement 5 minutes. Les levures comme Candida albicans sont aussi tuées dans le même temps.

Cette efficacité antimicrobienne a été testée et validée selon les normes européennes EN 13727 et EN 14561 pour la bactéricidie, EN 13624 et EN 14562 pour la levuricidie, et EN 14476 pour l'activité sur les virus enveloppés. Ces certifications assurent aux professionnels un produit de désinfection conforme aux préconisations hospitalières.

Au cabinet comme à l'hôpital, l'Aniosyme X3 permet de nettoyer et de désinfecter l’instrumentation médico-chirurgicale et le matériel d’endoscopie avant stérilisation. C'est une alternative au produit arrêté ANIOSYME DD1.

L'Aniosyme X3 convient au traitement de l'instrumentation thermosensible comme au matériel destiné à l'autoclavage. Après le trempage et le brossage si nécessaire, un rinçage abondant à l'eau du réseau permet d'éliminer toute trace de produit. Le matériel peut ensuite poursuivre son parcours de stérilisation selon les procédures internes de l'établissement.

Cette polyvalence en fait un allié précieux pour les blocs opératoires, les services d'endoscopie et les cabinets médicaux où différents types d'instruments coexistent.

BioSample propose l'Aniosyme X3 en plusieurs formats : doses individuelles de 25 ml, flacon doseur de 1 litre et bidon de 5 litres. Ce choix de conditionnement permet aux établissements de sélectionner le format le plus adapté à leur volume d'activité et à leur organisation logistique.

Les doses prêtes à l'emploi simplifient la préparation des bains de trempage et garantissent un dosage précis. Le format bidon de 5 litres s'accompagne d'une pompe doseuse lors de l'achat en carton, par 4, pour faciliter l'utilisation quotidienne.

BioSample, centrale d'achat certifiée ISO 9001 basée à Lyon, s'engage auprès des professionnels de santé français. En commandant avant 13 h, votre produit désinfectant est expédié le jour même, avec une livraison moyenne en 48 à 72 heures sur toute la France métropolitaine.

Notre équipe accompagne les cabinets médicaux, les cliniques et les hôpitaux dans leurs approvisionnements en produits de nettoyage et détergents désinfectants. La qualité des produits distribués, associée à un service client réactif, fait de BioSample un partenaire de confiance pour l'ensemble de vos besoins en hygiène hospitalière.

L'Aniosyme X3 incarne cette exigence de qualité : un nettoyant désinfectant performant, formulé par un leader reconnu, et livré dans les délais les plus courts.

L'Aniosyme X3 est un dispositif médical de classe IIb, conforme à la directive européenne 93/42/CE. Cette classification confirme son usage spécifique pour le nettoyage et la désinfection des instruments médicaux réutilisables. Le produit est marqué CE, assurant sa conformité aux normes de sécurité et de performance de l'UE.

Composition :
Propionate d'ammonium quaternaire, digluconate de chlorhexidine, tensioactifs non ioniques, complexe enzymatique (protéase, lipase et amylase), parfum, colorant, excipients.

La formulation de l'Aniosyme X3 repose sur deux agents désinfectants principaux : le propionate de N,N-didécyl-N-méthyl-poly(oxyéthyl)ammonium (CAS : 94667-33-1), qui représente 14 % du produit concentré, est un composé d'ammonium quaternaire assurant l'essentiel de l'activité bactéricide et antifongique. Le digluconate de chlorhexidine, second agent désinfectant principal, présent à 0,30 %, complète le spectre antimicrobien.

Le complexe tri-enzymatique comprend une protéase, une lipase et une amylase. Ces enzymes dégradent respectivement les protéines, les lipides et les glucides présents dans les souillures biologiques. Des agents tensioactifs non ioniques facilitent la mise en suspension des particules, tandis qu'un colorant et un parfum complètent la formulation.

Le produit se présente sous forme d'un liquide limpide de couleur bleue, facilitant la visualisation du niveau de dilution dans les bacs de trempage. Le pH de la solution diluée à 0,5 % avoisine 7,5, ce qui confère au produit un caractère neutre compatible avec les alliages d'aluminium et l'acier inox.

L'absence de chlore dans la formule confère à l'Aniosyme X3 des propriétés anticorrosives. Des études électrochimiques réalisées selon la norme NF S 94-402-1 ont démontré l'absence de corrosion par piqûre sur l'acier inoxydable Z30 Cr13 dans les conditions d'emploi recommandées.

Bactéricide : selon EN 13727 / EN 16615 1 min*/**
Levuricide : selon EN 13624 / EN 16615 1 min*/**
Tuberculocide/mycobactéricide : selon EN 14348 / EN 16615 1 min*/**
Virucide à spectre limité : selon EN 14476 5 min*/**
Actif sur virus enveloppés : selon EN 14476 30 sec*/**
Actif sur Rotavirus : selon EN 14476 30 sec**
* Conditions de propreté ** Conditions de saleté

L'efficacité de l'Aniosyme X3 a été évaluée selon les normes européennes en conditions de saleté, représentatives des situations réelles d'utilisation. Les résultats obtenus à la dilution de 0,5 % et un temps de contact de 5 minutes sont les suivants :

Activité bactéricide (normes EN 13727 et EN 14561) : le produit désactive Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, ainsi que des souches résistantes comme le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méticilline) et des entérobactéries productrices de carbapénémases.

Activité levuricide (normes EN 13624 et EN 14562) : efficacité démontrée sur Candida albicans et Candida auris.

Activité sur les virus (norme EN 14476) : le produit inactive les virus enveloppés, notamment le VIH, l'hépatite B (modèle PRV), l'hépatite C (modèle BVDV), l'herpès de type 1 et le virus de la vaccine.

Des études réalisées selon la norme ISO/TS 15883-5 ont démontré l'efficacité de l'Aniosyme X3 contre les biofilms bactériens. Après passage de la solution diluée pendant 5 minutes, une réduction de 5,10 log du nombre de bactéries viables et une diminution de 84,2 % de la concentration en protéines ont été mesurées.

Le produit concentré se conserve entre +5°C et +25°C. La durée de conservation atteint 24 mois à compter de la date de fabrication, que le flacon soit ouvert ou non, à condition de le refermer après chaque utilisation.

La solution diluée à 0,5 % reste stable 7 jours en récipient fermé et 24 heures en récipient ouvert sans utilisation. Toute solution préparée doit être éliminée après usage pour garantir une efficacité optimale.

L'Aniosyme X3 est compatible avec une large gamme de matériaux couramment utilisés dans la fabrication des instruments médicaux : PVC, PMMA, polyéthylène, polypropylène, polycarbonate, silicone, EPDM, néoprène, caoutchouc synthétique, Téflon, polysulfone et aluminium. Une incompatibilité est signalée avec le laiton non chromé, susceptible de ternir au contact du produit.

L'Aniosyme X3 répond à l'engagement d'éco-conception ANIOSAFE des Laboratoires Ecolab Anios. Le produit contient au moins 99,8 % de matières inorganiques et de matières organiques biodégradables selon les lignes directrices OCDE 301 et 302.

Dangereux - respectez les précautions d'emploi. Dispositif médical. Avant toute utilisation, lisez l'étiquette et les informations concernant le produit. 

Seules les informations présentes sur l'étiquette du produit font foi. En cas de doute, consultez la fiche technique, la fiche de sécurité ou demandez l'avis d'un professionnel.

Solution concentrée.

1. Amorcez la pompe associée avant la première utilisation. S'utilise en trempage à la dilution requise, en respectant le temps de contact indiqué.
2. Immerger totalement le dispositif médical.
3. Garder le bain de trempage couvert pendant le temps de contact.
4. Brosser si présence de souillures apparentes.
5. Rincer abondamment les dispositifs médicaux traités à l'eau de réseau pour éliminer toute trace de produit et souillure organique.
6. Remplacer la solution dès que celle-ci est visiblement souillée et au minimum une fois par jour pour maintenir l'efficacité du produit.

Dossier scientifique (efficacité, compatibilité…) disponible sur demande.

L'efficacité de l'Aniosyme X3 dépend de son utilisation adéquate. Ce détergent pré-désinfectant est la première étape du circuit de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables. En suivant les instructions du fabricant, les professionnels de santé assurent un nettoyage efficace et une diminution de la charge microbienne avant la stérilisation.

La première étape consiste à préparer le bain de trempage à la dilution recommandée de 0,5 %. Cette concentration correspond à 25 ml de produit concentré pour 5 litres d'eau courante, froide ou tiède. Pour des volumes différents, les équivalences sont les suivantes : 5 ml par litre, 50 ml pour 10 litres, 75 ml pour 15 litres.

L'utilisation des doses individuelles de 25 ml simplifie la préparation et garantit un dosage précis. Pour les formats flacon ou bidon, la pompe doseuse fournie avec certains conditionnements facilite le prélèvement de la quantité exacte. Pensez à amorcer la pompe avant la première utilisation.

Une fois la solution prête, les dispositifs médicaux doivent être complètement immergés dans le bac. Il est crucial d'assurer une immersion totale pour que le produit désinfectant puisse toucher toutes les surfaces, y compris les zones moins accessibles telles que les articulations et les conduits des instruments endoscopiques.

Il faut maintenir le bac de trempage couvert tout au long du processus. Cette mesure préventive réduit l'évaporation, conserve la concentration active et assure la protection des opérateurs contre de possibles éclaboussures.

Le temps de trempage minimal est de 5 minutes. Cette durée permet au complexe enzymatique de dégrader les souillures organiques tandis que les agents désinfectants tuent les micro-organismes présents.

Pour les instruments ayant des salissures apparentes ou incrustées, une action mécanique supplémentaire est requise. Le grattage des surfaces et le nettoyage des canaux contribuent à déloger les dépôts qui ne pourraient être complètement éliminés par une simple action chimique. Cette phase se réalise pendant ou après la période de trempage.

Après le traitement, les instruments doivent être rincés soigneusement et abondamment à l'eau courante. Ce rinçage élimine toute trace de produit et de souillures résiduelles. Un rinçage insuffisant peut laisser des résidus qui peuvent interférer avec les étapes suivantes du retraitement.

Pour le matériel thermosensible, les instruments sont ensuite soumis à la prochaine étape du protocole, généralement une désinfection de haut niveau. Pour le matériel autoclavable, un séchage méticuleux avec un champ propre précède le conditionnement et la stérilisation à la vapeur.

La solution de trempage doit être changée lorsqu'elle est visiblement sale. Dans tous les cas, un renouvellement quotidien minimum est recommandé pour conserver l'efficacité du produit. La présence de matières organiques en excès peut neutraliser les agents désinfectants et les enzymes.

Les solutions préparées et utilisées doivent être jetées selon les procédures de gestion des effluents de l'établissement.

L'Aniosyme X3 est compatible avec les laveurs à ultrasons. L'action des ultrasons vient compléter le pouvoir nettoyant du produit en générant des phénomènes de cavitation qui décollent les salissures des surfaces. Cette combinaison est très efficace pour les instruments de géométrie complexe

Ce produit est classé comme dangereux à l'état concentré. Le port de gants de protection en nitrile, latex ou vinyle est recommandé lors de la manipulation. En cas de ventilation insuffisante, un appareil respiratoire filtrant les vapeurs organiques (type A) peut être nécessaire. En cas de contact avec les yeux, un rinçage immédiat et prolongé s'impose, suivi d'une consultation médicale.

À la dilution d'emploi de 0,5 %, le produit n'est plus classé en termes de dangers pour la santé ou l'environnement. Le point d'eau à proximité demeure une précaution pour tout rinçage d'urgence.