HELIZYME B.Braun : détergent enzymatique professionnel pour le nettoyage des instruments chirurgicaux et endoscopes

En milieu médical, la qualité du nettoyage des instruments chirurgicaux est une étape essentielle du retraitement. Helizyme, développé par le laboratoire B.Braun, est une solution de détergent enzymatique conçue pour répondre aux besoins des établissements de santé. Ce nettoyant liquide concentré s'inscrit dans une démarche de pré-désinfection du matériel, permettant aux professionnels de préparer efficacement leurs instruments avant les étapes de désinfection et de stérilisation.

La formulation d'Helizyme repose sur une association unique de tensioactifs anioniques et non ioniques combinés à des enzymes protéolytiques. Cette composition permet d'obtenir un pouvoir nettoyant remarquable sur les souillures organiques les plus tenaces, qu'il s'agisse de protéines, de lipides ou de polysaccharides. Les professionnels apprécient sa capacité à dissoudre les résidus de sang et de matière organique, même dans les zones inaccessibles des instruments à géométrie complexe.

Helizyme se distingue par sa compatibilité avec une large gamme d'équipements médicaux. Les endoscopes rigides et flexibles, souvent considérés comme des dispositifs délicats, peuvent bénéficier de cette formule au pH neutre sans compromis. Les instruments thermosensibles, qui ne résistent pas aux traitements à haute température, peuvent être nettoyés en toute sécurité grâce à l'action douce mais efficace de ce détergent.  Le fabricant B.Braun a intégré des inhibiteurs de corrosion dans sa composition, garantissant le respect des matériaux métalliques et plastiques les plus sensibles.

Les blocs opératoires, les services de stérilisation et les cabinets médicaux trouvent dans Helizyme un allié quotidien pour maintenir leurs standards d'hygiène. Ce produit de nettoyage s'adapte aussi bien au lavage manuel qu'au nettoyage par ultrasons, offrant une flexibilité appréciable dans l'organisation des protocoles de décontamination. La rapidité d'action (5 minutes de temps de contact pour les applications courantes) facilite les flux de travail des équipes soignantes.

L'efficacité d'Helizyme sur les biofilms constitue l'une de ses principales forces. Ces formations microbiennes, particulièrement résistantes aux méthodes de nettoyage classiques, cèdent face à l'action combinée des enzymes et des agents de surface. Cette propriété revêt une importance dans la lutte contre les infections associées aux soins, où la persistance de biofilms sur les instruments peut compromettre la sécurité des patients.

La formule sans parfum d'Helizyme répond aux préoccupations des professionnels sensibles aux substances odorantes. Cette caractéristique facilite aussi l'utilisation en milieu confiné, comme les salles de préparation ou les centrales de stérilisation. L'absence de composés volatils irritants assure le confort des utilisateurs qui manipulent quotidiennement ce détergent dans le cadre de leurs activités.

Le conditionnement en flacon de 1 litre permet de réaliser jusqu'à 100 litres de solution de travail (dilution conseillée à 1 %). Cette forte concentration en actifs assure un coût d'utilisation maîtrisé, un argument de poids pour les gestionnaires d'établissements soucieux d'optimiser leurs budgets de fonctionnement. La stabilité de la solution diluée permet une conservation en bac de trempage durant une journée de travail, en renouvelant le bain en cas de souillures apparentes.

Chez BioSample, nous accompagnons les professionnels de santé dans leurs démarches d'approvisionnement en produits de désinfection et de nettoyage. Notre exigence qualité et notre réactivité logistique font de nous un partenaire privilégié pour tous vos besoins en dispositifs médicaux et consommables d'hygiène. La présence continue d'Helizyme dans notre catalogue est une preuve de notre engagement à offrir les meilleures solutions du marché aux professionnels de la santé français.

La formule d'Helizyme a été développée par les laboratoires B.Braun Medical AG en Suisse pour offrir une efficacité optimale dans le nettoyage des dispositifs médicaux. Pour 100 grammes de solution concentrée, le produit contient moins de 5 % de tensioactifs anioniques et moins de 5 % de tensioactifs non ioniques. Ces tensioactifs permettent le décollement et la mise en suspension des souillures des instruments. La présence de 10 % d'agents de dispersion favorise l'homogénéité du mélange et empêche la redéposition des salissures une fois décollées.

Les enzymes protéolytiques constituent le cœur de l'efficacité d'Helizyme. Ces biocatalyseurs naturels s'attaquent aux liaisons peptidiques des protéines et les dégradent rapidement en fragments facilement éliminables par rinçage.  L'association avec les tensioactifs crée une synergie qui amplifie le pouvoir nettoyant sur les matières organiques complexes. Le produit contient aussi moins de 2 % d'inhibiteurs de corrosion pour protéger les surfaces métalliques délicates, et 0,1 % de méthylparabène comme conservateur. L'ensemble de ces ingrédients est conforme au règlement CE 648/2004 sur les détergents.

Helizyme se présente sous forme d'un liquide de couleur bleue, facilement identifiable lors de la préparation des solutions. Sa densité d'environ 1,07 g/ml à 20°C permet un dosage exact avec les systèmes de dilution automatiques utilisés dans les services de stérilisation. Le pH de la solution concentrée, entre 5,8 et 6,2, indique une légère acidité compatible avec la plupart des matériaux utilisés en instrumentation médicale. Cette neutralité relative participe à la bonne compatibilité du produit avec les métaux nobles et les polymères techniques.

Le point d'ébullition, voisin de 100°C comme toute solution aqueuse, et l'absence d'inflammabilité rendent Helizyme sûr dans les conditions normales d'emploi. Sa miscibilité totale avec l'eau assure une dissolution rapide et uniforme lors de la préparation des bains de trempage. Ces spécifications techniques satisfont les exigences des pharmaciens hospitaliers et des responsables de stérilisation qui souhaitent des produits fiables et prévisibles dans leur comportement.

Helizyme bénéficie du statut de dispositif médical de classe I au sens du Règlement (UE) 2017/745, également connu sous le nom de MDR (Medical Device Regulation). Cette classification, selon la règle 1 de l'annexe VIII du règlement, concerne les dispositifs non invasifs à faible risque. Le marquage CE sur l'emballage garantit que le produit répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance de la législation européenne.  La procédure d'évaluation de conformité suivie par B.Braun relève de l'article 52, paragraphe 7, du règlement MDR.

Le fabricant B.Braun Medical AG possède un système de management de la qualité certifié selon la norme EN ISO 13485:2016 pour les fabricants de dispositifs médicaux. Cette certification, délivrée par l'organisme notifié TÜV SÜD Product Service GmbH sous le numéro Q5 061585 0030, garantit la maîtrise des processus de conception, de fabrication et de distribution. Les sites de production sont également conformes aux normes ISO 9001 pour le management de la qualité, ISO 14001 pour le management environnemental et ISO 50001 pour le management de l'énergie. La certification GMP (Good Manufacturing Practice) du site de Sempach confirme les assurances de qualité pharmaceutique du produit.

Conformément au règlement CLP (Classification, Labelling and Packaging), Helizyme porte la mention de danger H318 indiquant qu'il provoque de graves lésions oculaires. Cette classification impose le port d'un équipement de protection des yeux et du visage lors de la manipulation du produit concentré. La mention H412 signale un caractère nocif pour les organismes aquatiques avec des effets néfastes à long terme, impliquant d'éviter tout rejet dans l'environnement. Le pictogramme de danger GHS05 représentant un effet corrosif figure sur l'étiquetage pour alerter les utilisateurs sur les risques potentiels.

En cas de contact avec les yeux, il convient de rincer immédiatement et abondamment à l'eau pendant plusieurs minutes, de retirer les lentilles de contact si présentes, et de consulter rapidement un médecin ou un centre antipoison. Le port de gants de protection est recommandé pour éviter tout contact cutané prolongé ou répété. Ces précautions s'appliquent principalement à la manipulation du produit concentré ; la solution diluée à 1 % présente un profil de risque nettement plus favorable pour les opérateurs.

Pour bien utiliser Helizyme, il faut commence par préparer la solution avec un dosage adéquat. Pour une concentration efficace, diluer le concentré à 1% dans de l'eau tiède (10 ml d'Helizyme par litre d'eau). Cette température légèrement supérieure à la température ambiante favorise l'activation des enzymes protéolytiques et améliore le pouvoir de dissolution des tensioactifs sur les souillures grasses. L'eau froide fonctionne toujours, mais vous devrez peut-être laisser agir un peu plus longtemps pour obtenir le même résultat.

La préparation du bain de trempage doit se faire dans un récipient approprié, de préférence en matériau non réactif (acier inoxydable, plastique alimentaire). Le mélange eau/détergent ne nécessite pas d'agitation prolongée du fait de la miscibilité totale du produit. Les services équipés de systèmes de dosage automatique peuvent programmer la dilution pour garantir une concentration constante et réduire les erreurs de manipulation. Cette uniformisation des pratiques permet la reproductibilité des résultats de nettoyage d'un opérateur à l'autre.

Le nettoyage avec Helizyme commence par l'immersion totale des instruments dans la solution. Chaque pièce doit être immergée complètement, y compris les articulations, les canaux internes et les surfaces texturées. Pour les instruments à lumières ou à cavités, une irrigation préalable à la seringue permet de chasser l'air et de mettre en contact le détergent avec toutes les parois internes. Cette étape détermine l'efficacité du traitement sur les contaminations cachées dans les endroits inaccessibles au trempage.

Le temps de contact minimum conseillé est de 5 minutes pour les salissures habituelles. Cette durée peut être augmentée en fonction du niveau de salissure des instruments (chirurgies longues ou avec des tissus adhérents). Les instruments présentant des résidus séchés bénéficient d'un trempage étendu jusqu'à 15 minutes. Durant cette étape d'action, les enzymes dégradent les protéines, les tensioactifs émulsionnent les lipides et décollent les particules de la surface des matériaux.

Helizyme s'avère parfaitement compatible avec le nettoyage par ultrasons, une technique qui amplifie considérablement son efficacité. Les ultrasons provoquent un phénomène de cavitation qui produit des microbulles implosant à la surface des instruments Cette action mécanique, combinée à l'action chimique du détergent enzymatique, permet d'atteindre un niveau de propreté supérieur à celui obtenu par simple trempage. La dilution reste la même à 1%, la température du bain peut être élevée jusqu'à 45°C pour améliorer les performances sans dénaturer les enzymes.

Pour le traitement des couteaux en diamant et autres instruments de précision utilisés en ophtalmologie, B.Braun recommande une concentration augmentée à 50% et un passage en bac à ultrasons pendant 30 minutes à 60°C. Ce protocole particulier répond aux besoins de nettoyage des micro-instruments dont les surfaces ne supportent aucun résidu qui pourrait modifier leurs propriétés optiques ou leur tranchant. Les services concernés doivent toutefois valider cette procédure avec les fabricants des instruments pour s'assurer de sa compatibilité avec les spécifications de garantie.

Le rinçage après le nettoyage enzymatique est crucial pour éliminer tout résidu de détergent et de souillures détachées. Un rinçage à l'eau claire, idéalement osmosée dans les services équipés, permet d'obtenir des surfaces impeccables. Les instruments à canaux internes nécessitent une irrigation sous pression pour déloger les débris coincés dans les zones de petit diamètre Ce rinçage soigneux conditionne l'efficacité des étapes ultérieures de désinfection et de stérilisation.

Après le rinçage, les instruments peuvent continuer leur cycle de retraitement selon les protocoles de l'établissement. La pré-désinfection assurée par Helizyme facilite le travail des agents désinfectants ou des cycles d'autoclave en éliminant la charge organique qui pourrait interférer avec leur efficacité. Le renouvellement de la solution de nettoyage doit intervenir dès l'apparition de souillures visibles dans le bain, ou au minimum une fois par journée de travail. Cette discipline garantit le maintien des performances du détergent et la constance des résultats de nettoyage.

Notre équipe BioSample reste à votre disposition pour vous accompagner dans le choix et l'utilisation des produits de nettoyage et de désinfection adaptés à votre activité. Notre expertise dans la distribution de dispositifs médicaux et notre connaissance des réglementations en vigueur font de nous un partenaire de confiance pour tous les professionnels de santé soucieux de la qualité de leurs pratiques d'hygiène.