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Sterillium med : solution hydroalcoolique professionnelle pour désinfection des mains

Hartmann
  • Activité virucide complète certifiée
  • Sans parfum, tolérance cutanée optimale
  • Désinfection hygiénique en 30 secondes
  • Biocide TP1, normes européennes EN

Sterillium Med de Hartmann offre une désinfection des mains rapide et efficace. Cette solution hydroalcoolique à base d'éthanol garantit une action bactéricide, virucide et fongicide.

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Conditionnement Flacon de 500 ml
SKU BS05523
Marque Hartmann
Biocide TP1
Typologie Biocide de classe TP1 selon la Directive Européenne 98/8/CE.
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Description

Une solution hydroalcoolique de référence pour les professionnels de santé

La solution hydroalcoolique Sterillium Med des Laboratoires Paul Hartmann est une réponse professionnelle aux exigences d'hygiène des mains en milieu de soins. Cette solution désinfectante à base d'éthanol allie efficacité microbiologique et respect de l'épiderme, deux exigences majeures pour les professionnels exposés à de nombreuses frictions quotidiennes.

Distribué par BioSample, centrale d'achat de matériel médical et consommables pour professionnels de santé, Sterillium Med est fabriqué dans le cadre d'une démarche qualité certifiée ISO 9001. Le conditionnement en flacon de 500 ml est adapté aux cabinets médicaux, laboratoires d'analyses, services de soins, blocs opératoires qui souhaitent un format pratique pour leurs distributeurs muraux ou comptoirs de consultation.

 Composition et formulation sans compromis

La composition de Sterillium Med est basée sur une forte concentration d'alcool éthylique (85 g pour 100 g de solution) et des émollients tels que le glycérol à 85 %. Cette association permet d'obtenir une désinfection efficace tout en respectant l'intégrité cutanée en cas d'utilisations répétées. La présence de propan-1-ol, de tétradécan-1-ol et de butan-2-one vient compléter le spectre d'activité antimicrobienne

Sans parfum, sans colorant, sans phtalates et sans bisphénol, cette solution aqueuse est idéale pour les utilisateurs à la peau sensible ou ayant des antécédents de réactions allergiques. Cette formule hypoallergénique réduit les risques d'irritations cutanées même en cas d'utilisation répétée, un facteur essentiel pour le personnel soignant réalisant des dizaines de frictions quotidiennes.

Spectre d'action microbiologique étendu

Sterillium Med possède une activité bactéricide prouvée sur un large spectre de souches bactériennes, dont les germes Gram positifs et négatifs. Son activité fongicide est efficace sur les levures et les champignons, son activité tuberculocide et mycobactéricide permet d'inactiver le Mycobacterium terrae et le Mycobacterium avium en 15 secondes.

La virucidie est un atout de cette solution antiseptique. Actif sur les virus enveloppés (VHB, VIH, VHC) et les virus non enveloppés tels que l'adénovirus, le norovirus murin, le poliovirus, le rotavirus et le rhinovirus, le gel hydroalcoolique désinfectant Sterillium Med assure une protection complète contre les agents pathogènes responsables d'infections nosocomiales. Cette action virucide totale satisfait aux protocoles d'hygiène les plus stricts des établissements hospitaliers et des environnements hospitaliers à haut risque infectieux.

Conformité aux normes européennes de désinfection

Le produit est conforme aux normes européennes EN 1500 pour la désinfection hygiénique des mains et EN 12791 pour la désinfection chirurgicale. Les tests EN 13727 (bactéricide), EN 13624 (fongicide), EN 14348 (mycobactéricide) et EN 14476 (virucide) attestent de l'efficacité du produit selon les normes établies par les autorités sanitaires européennes.

Cette conformité normative assure aux établissements de santé la traçabilité et la fiabilité de leurs protocoles d'antisepsie et de leurs audits qualité. BioSample, distributeur agréé, garantit la disponibilité continue de ce biocide TP1 conforme à la directive européenne 98/8/CE.

Domaines d'utilisation professionnels

Sterillium Med est utilisé dans tous les domaines où l'hygiène des mains est un impératif de sécurité sanitaire. Blocs opératoires, soins intensifs, services infectieux, salles de soins, cette solution désinfectante est utilisée au quotidien pour la sécurité des patients et des soignants. Ambulances, laboratoires d'analyses médicales, services d'entretien hospitalier apprécient sa rapidité d'action et son séchage spontané sans essuyage.

L'agroalimentaire, les cuisines collectives, les cabinets médicaux de ville profitent aussi de ses vertus antimicrobiennes. Pour les soignants à domicile ou en dialyse ambulatoire, le flacon de 500 ml est un format adapté qui se transporte facilement et se glisse dans une sacoche de soins.

Sterillium Med est réservé aux utilisateurs professionnels ayant les connaissances requises pour mettre en oeuvre les protocoles d'hygiène des mains préconisés. Cette limitation assure une utilisation conforme aux protocoles de désinfection et prévient tout usage inapproprié qui compromettrait l'efficacité du traitement ou la sécurité de l'utilisateur.

Caracteristique

Classification réglementaire et statut biocide

Sterillium Med est catégorié en tant que biocide de classe TP1 (produits d'hygiène humaine) conformément à la directive européenne 98/8/CE. Cette classification établit des exigences rigoureuses concernant l'efficacité antimicrobienne, la tolérance cutanée ainsi que la documentation scientifique. Le numéro d'enregistrement biocide 24345 atteste de la conformité du produit aux réglementations actuellement en vigueur.

La classification CLP (Règlement CE nᵒ 1272/2008) désigne le produit en tant que liquide inflammable de catégorie 2 (H225) et comme irritant pour les yeux de catégorie 2 (H319). Ces indications de danger requièrent des mesures de précaution spécifiques pour la manipulation, lesquelles sont exposées en détail dans la fiche de données de sécurité (FDS), disponible en ligne ou à défaut par mail si vous en faites la demande. Le point d'éclair à 20°C requiert un stockage éloigné de toute source de chaleur, de flamme ou d'étincelle.

Propriétés physico-chimiques

La solution hydroalcoolique se manifeste sous la forme d'un liquide transparent et incolore, émettant une odeur caractéristique d'alcool. Sa densité de 0,81 g/cm³ à une température de 20°C favorise son utilisation par friction, sans engendrer de résidu collant. Le produit présente une miscibilité totale avec l'eau, ce qui facilite un rinçage en cas de projection accidentelle.

Le point d'ébullition, qui excède 35°C, ainsi que la limite d'inflammabilité, qui se situe en deçà de 62 g/m³ à une température de 20°C, requièrent des conditions de stockage particulières. La pression de vapeur du produit, ainsi que ses propriétés de volatilité, favorisent un séchage rapide après application, ce qui rend superflue l'utilisation d'essuie-mains ou de serviettes jetables.

Composition détaillée pour 100 g de solution

La substance active principale, à savoir l'éthanol (85 g), représente l'agent antimicrobien essentiel chargé de la désinfection. Le glycérol à 85 % confère des propriétés émollientes qui atténuent le dessèchement de l'épiderme. Le butan-2-one, le tétradécan-1-ol et le propan-1-ol viennent enrichir le spectre d'action et améliorer la texture du produit. L'eau purifiée agit en tant que vecteur et permet d'ajuster la concentration finale.

L'absence de parabènes, de triclosan, de perturbateurs endocriniens ainsi que d'autres additifs controversés contribue à renforcer le profil de sécurité toxicologique du produit. Cette formulation simplifiée s'aligne sur les recommandations des autorités sanitaires, qui favorisent des compositions minimalistes afin de diminuer les risques d'effets indésirables.

Normes d'efficacité et temps de contact

La norme EN 1500 atteste de l'efficacité de Sterillium Med pour la désinfection hygiénique des mains, nécessitant un temps de contact de 30 secondes. Ce protocole simule les conditions d'utilisation habituelles au sein des services de soins, où la rapidité d'intervention revêt une importance capitale entre deux actes de soins.

La norme EN 12791 atteste de l'efficacité du produit en matière de désinfection chirurgicale des mains, en stipulant un temps de friction de 1,5 minute. Cette procédure, d'une exigence accrue, assure une réduction logarithmique optimale de la flore cutanée avant toute intervention invasive au sein du bloc opératoire.

Les essais conformes à la norme EN 13727 attestent d'une efficacité bactéricide en 15 secondes à l'encontre des principales souches bactériennes rencontrées dans le milieu hospitalier. La norme EN 13624 atteste de l'efficacité fongicide sur Candida albicans en quinze secondes et sur Aspergillus brasiliensis en trente secondes. Les essais conformes à la norme EN 14348 attestent de l'efficacité mycobactéricide contre Mycobacterium terrae et Mycobacterium avium dans un délai de 15 secondes.

En ce qui concerne l'activité virucide, les protocoles établis par la DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten) et le RKI (Institut Robert Koch) confirment l'efficacité contre les virus enveloppés dans un délai de 15 secondes. La norme EN 14476 établit les protocoles de neutralisation de l'adénovirus (30 secondes), du norovirus murin (15 secondes), du poliovirus (30 secondes), du rotavirus (15 secondes) et du rhinovirus (30 secondes).

Compatibilité, interactions, conditionnement et conservation

Le gel hydroalcoolique désinfectant Sterillium Med maintient son efficacité même après l'utilisation antérieure de produits de soin des mains BODE, comme le démontrent les tests de désinfection hygiénique conformes à la norme EN 1500, effectués après l'application de la lotion Baktolan®. Cette compatibilité permet d'alterner entre la désinfection et les soins émollients sans compromettre l'efficacité de l'action antimicrobienne.

Le produit n'entrave pas la durabilité des matériaux couramment utilisés pour les gants à usage unique (latex, nitrile, vinyle), en conformité avec les normes EN 455-1 et ASTM D5151. Les praticiens peuvent ainsi utiliser Sterillium Med avant de revêtir des gants de protection, sans redouter une dégradation prématurée du matériau.

Le flacon de 500 ml constitue le format distribué par BioSample. Ce mode de conditionnement optimise la relation entre la praticité et l'encombrement pour les comptoirs de consultation ainsi que pour les chariots de soins. La période de conservation avant ouverture s'étend sur 60 mois pour ce format, assurant ainsi une gestion optimale des stocks.

Après ouverture et la première utilisation, la stabilité microbiologique et chimique du produit est assurée pendant une période de 12 mois dans un flacon hermétiquement fermé, 12 mois dans un distributeur équipé de pompes doseuses vissées, et 6 mois dans tout autre type de distributeur mural. Ces durées sont représentatives des études de stabilité réalisées par le fabricant BODE Chemie GmbH.

Données de sécurité pour les utilisateurs professionnels

La fiche de données de sécurité (FDS) présente une documentation relative aux risques professionnels ainsi qu'aux mesures de prévention à adopter. Le produit ne requiert pas d'équipement de protection individuelle spécifique lors d'une utilisation normale, toutefois, il est impératif d'éviter tout contact avec les yeux en raison de son caractère irritant (H319).

En cas de contact oculaire accidentel, il est recommandé de procéder à un rinçage abondant à l'eau pendant une durée minimale de dix minutes. En cas d'ingestion accidentelle, il est impératif de s'abstenir de provoquer le vomissement, de procéder au rinçage de la bouche et de consulter sans délai un médecin ou un centre antipoison. Ces recommandations sont exposées de manière détaillée dans la fiche de données de sécurité (FDS) disponible auprès de BioSample sur demande.

Dangereux — respectez les précautions d'emploi. Utilisez les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lisez l'étiquette et les informations concernant le produit. Ne pas laisser à la portée des enfants.

Conseils d'Utilisation

Protocole de désinfection hygiénique des mains

La désinfection hygiénique est le geste d'hygiène le plus pratiqué dans les services de soins. Sterillium Med s'applique par friction sur mains sèches et propres, sans dilution préalable. Déposer 3 ml (une pression complète du flacon) dans le creux de la main, puis étaler le produit sur toutes les surfaces cutanées selon une technique rigoureuse.

Le protocole habituel consiste à frotter les paumes l'une contre l'autre. puis le dos de chaque main avec la paume opposée, les espaces interdigitaux en entrelaçant les doigts, le dos des doigts en les gardant fléchis, chaque pouce par rotation dans la paume opposée et enfin le bout des doigts et les ongles dans la paume opposée. Cette séquence assure le recouvrement de toutes les zones susceptibles d'être contaminées.

Respect du temps de contact

Le maintien d'une humidité pendant 30 secondes est nécessaire pour obtenir l'efficacité normée EN 1500. Si les mains sèchent avant la fin du temps de contact, rajoutez une dose de produit et continuez la friction. Cette précaution est d'autant plus cruciale lors des premières applications de la journée ou après un lavage des mains qui a retiré le film lipidique.

Ne pas rincer les mains après application du Sterillium Med, le séchage à l'air du produit dépose un film protecteur invisible qui prolonge l'activité antimicrobienne. Tout rinçage à l'eau ou au savon liquide juste après la friction hydroalcoolique supprimerait l'effet rémanent recherché.

Technique de désinfection chirurgicale des mains

La désinfection chirurgicale est réalisée avant tout geste invasif au bloc opératoire et nécessite un protocole plus long que la friction hygiénique. Retirez bijoux et montres, réalisez un lavage chirurgical avec un savon antiseptique adapté, séchez parfaitement les mains et les avant-bras avec un essuie-mains stérile à usage unique.

Appliquez 2 doses consécutives de Sterillium Med (6 ml au total) en respectant une friction de 1,5 minute minimum. Répartissez à la fois sur les mains et mais aussi sur les poignets et les avant-bras jusqu'au coude si le protocole opératoire l'exige. Gardez les mains surélevées pendant toute la friction pour éviter la contamination par ruissellement.

Préparation de la peau avant intervention

La séquence complète combine 3 étapes : lavage des mains avec un savon approprié, séchage soigneux, désinfection avec Sterillium med. Cette association permet d'enlever les saletés visibles, de diminuer la flore transitoire et de neutraliser la flore résidente pour obtenir l'asepsie chirurgicale.

Insistez sur le bout des doigts, les ongles courts et propres, les plis et les espaces interdigitaux où persistent souvent des micro-organismes. Les ongles vernis ou faux ongles sont interdits car ils favorisent la multiplication bactérienne sous le vernis.

Fréquence d'utilisation et moment d'application

En milieu de soins, Sterillium Med s'utilise avant et après chaque contact avec un patient, avant tout acte aseptique, après tout contact avec un liquide biologique, après le retrait de gants et après un contact avec l'environnement proche du patient. Cette règle des "5 moments" de l'hygiène des mains de l'OMS encadre les pratiques de désinfection dans les établissements de santé.

La fréquence peut aller jusqu'à 50 à 100 frictions par jour pour un soignant en réanimation ou soins intensifs. D'où l'intérêt de sélectionner une solution hydroalcoolique bien tolérée, non irritante, non desséchante, non responsable de dermatose professionnelle après des semaines d'utilisation intensive.

Pour maintenir l'intégrité de la peau malgré les frottements répétés, appliquez fréquemment une crème ou lotion réparatrice en dehors des soins. Les formules enrichies en glycérine, aloe vera, amande douce ou beurre de karité compensent la déshydratation causée par l'alcool. Choisissez des produits sans parfum pour minimiser les allergies.

Laissez un intervalle d'au moins 30 minutes entre l'application de soins et la désinfection suivante pour permettre aux actifs hydratants de pénétrer. Cette alternance maintient la barrière épidermique et évite les irritations et crevasses qui sont des portes d'entrée pour les infections.

Erreurs à éviter et précautions d'usage

Ne jamais appliquer Sterillium Med sur des mains sales ou souillées par des matières organiques (sang, sécrétions, excréments). Dans ce cas, lavez d'abord à la main avec un savon ou détergent approprié, séchez, puis désinfectez. L'activité antimicrobienne des SHA est réduite en présence de salissures qui protègent les micro-organismes

Évitez le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de projection, rincez abondamment à l'eau pendant 10 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste. Ne pas fumer, ne pas approcher d'une flamme, d'une source de chaleur ou d'une étincelle pendant l'application et jusqu'au séchage complet du produit.

Stockage et manipulation du flacon de 500 ml

Conservez le flacon bien fermé à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et de la chaleur. Ne pas transvaser le produit dans un récipient non étiqueté. Utilisez le bouchon d'origine qui permet de délivrer une dose précise et évite la contamination du produit.

Nettoyez régulièrement l'extérieur du flacon et le distributeur avec un désinfectant de surface compatible. Indiquez la date d'ouverture sur l'étiquette pour respecter les délais d'utilisation après ouverture. Jetez tout flacon dont l'aspect, l'odeur ou la viscosité aurait été modifié.

Utilisation dans des contextes spécifiques

Pour les interventions en ambulance ou à domicile, le format 500 ml se glisse facilement dans une sacoche professionnelle. Son utilisation ne nécessite ni eau, ni point d'eau, ni système d'essuyage, ce qui le rend indispensable pour les soins itinérants où les infrastructures d'hygiène sont limitées.

En cuisine industrielle et agroalimentaire, le Sterillium Med satisfait aux exigences HACCP pour la désinfection des mains entre les étapes de préparation. Son action rapide (30 secondes) et son séchage spontané réduisent les arrêts de production tout en assurant la sécurité microbiologique.

Formation des équipes et bonnes pratiques

L'efficacité du Sterillium Med est liée à la fois à ses caractéristiques propres et à l'application rigoureuse par les utilisateurs Former régulièrement les équipes à la friction normalisée, vérifier les pratiques par observation ou lampe UV révélant les zones mal couvertes, et sensibiliser au temps de contact assurent l'atteinte des objectifs de prévention des infections.

Inscrire la désinfection des mains dans la culture institutionnelle, mettre des rappels visuels aux endroits clés, et récompenser les bonnes pratiques individuelles permettent de diminuer les infections nosocomiales et de protéger patients et professionnels contre les maladies infectieuses transmissibles par contact.

Documents

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