- Sans alcool, ne pique pas
- Incolore, ne tache pas
- Efficacité EN 1040 documentée
- Boîte de 12 unidoses
| Conditionnement | Boîte de 12 unidoses de 5 ml |
|---|---|
| SKU | BS06708 |
| Marque | Laboratoire Cooper |
| Biocide | TP1 |
| Retour d'articles | Cet article peut être retourné |
Description
Chlorhexidine unidose Cooper : désinfecter la peau saine sans alcool et sans laisser de trace
Un matin de campagne de vaccination en entreprise, la file s'allonge devant l'infirmerie et chaque bras tendu demande le même préalable : une peau saine désinfectée, vite, sans que la personne grimace. Cette chlorhexidine en unidose de 5 ml répond à ces gestes répétés sur une peau intacte. Une solution antiseptique Cooper, aqueuse, incolore, qui ne pique pas. Elle se range par boîtes de 12 dans l'armoire de l'infirmerie comme dans la sacoche d'un intervenant.
Le confort d'application n'a rien d'un détail de catalogue. Face à l'aiguille, un antiseptique sans alcool qui ne pique pas évite le mouvement de recul, chez l'adulte appréhensif comme chez l'enfant que l'on tient sur les genoux. Le fabricant, la Coopération Pharmaceutique Française, l'écrit noir sur blanc dans sa fiche technique : sans alcool, ne pique pas, incolore, ne tache pas les vêtements. Quatre mentions courtes, qui pèsent lourd quand on choisit un désinfectant chlorhexidine pour des publics très différents.
Chlorhexidine dosette Cooper ou Septimyl : laquelle pour votre armoire de soins ?
Nous référençons deux chlorhexidines aqueuses à 0,5 % en unidose de 5 ml, et la question du choix revient logiquement. La chlorhexidine unidose Septimyl des Laboratoires Gilbert est colorée et se vend par boîte de 10. La chlorhexidine 0,5 % Cooper, elle, reste incolore et arrive par boîte de 12. Même concentration, deux usages qui se complètent.
Quand faut-il préférer un antiseptique incolore ? Dès que la couleur gêne plus qu'elle n'aide : un point d'injection que l'on veut pouvoir observer tel qu'il est, un maillot de club ou une blouse d'écolier que personne n'a envie de retrouver marqué, un visiteur qui repart directement au travail. La solution colorée garde son intérêt là où l'on souhaite voir la zone traitée. Beaucoup de structures tiennent les deux, chacune à sa place, et notre équipe vous aide à répartir les références selon vos postes de soins.
Crèches, écoles, clubs sportifs : un désinfectant enfant utilisable dès 2 semaines
Pour le référent santé d'une crèche ou l'infirmière scolaire, l'âge minimal compte autant que l'efficacité. Avec les plus jeunes, un désinfectant qui ne pique pas rend aussi le geste plus facile à faire accepter. Cooper autorise l'emploi de cette chlorhexidine dès 2 semaines et l'écarte avant cet âge, une information que nous plaçons en évidence pour les structures de la petite enfance. Le format individuel se glisse dans la trousse de premiers soins d'une sortie scolaire, dans le sac d'un éducateur sportif ou dans le tiroir d'un accueil de loisirs, sans flacon qui fuit au fond d'un sac.
Reste la réalité d'une cour de récréation : un genou écorché n'est pas une peau saine. Cette unidose antiseptique ne remplace donc pas le produit que votre protocole prévoit pour les écorchures ou les coupures, et nous vous conseillons de composer la trousse avec les deux, chacun clairement identifié. C'est précisément ce tri, fait une fois avec soin, qui évite les hésitations le jour où un enfant pleure.
Boîte de 12, carton de 16 : un stock qui se pilote sur trois ans
Côté achats, la boîte de 12 unidoses se commande à l'unité pour un cabinet, une infirmerie ou une trousse isolée. Le carton de 16 boîtes réunit 192 doses, de quoi équiper toutes les écoles d'une commune ou les établissements d'un même groupe en un seul envoi. Avec une péremption annoncée à 36 mois, un stock tampon dort sans stress dans une réserve, à condition de faire tourner les boîtes les plus anciennes en premier (nous y revenons dans les conseils d'utilisation). Votre tarif s'affiche dans votre espace professionnel, selon vos conditions et vos volumes, et toute référence en stock quitte notre entrepôt sous 24 heures.
Chlorhexidine Cooper : ce que nous avons recoupé avant référencement
Notre centrale d'achat lyonnaise, certifiée ISO 9001 par l'AFNOR, a mis côte à côte la fiche technique Cooper (version du 3 novembre 2020) et la fiche de données de sécurité du mélange (version du 16 décembre 2022). Les deux documents disent la même chose sur l'essentiel : un usage cutané, sur peau saine, et rien d'autre. Le lieu de fabrication, lui, n'y figure pas ; nous préférons l'écrire plutôt que de le supposer. Ces documents restent à votre disposition pour le registre de vos trousses ou votre dossier fournisseur.
À la prochaine campagne de rappels, la boîte posée sur le plateau couvrira une douzaine de bras, et la suivante attendra dans son carton, fermée, le matin où l'on en aura besoin.
Caracteristique
Chlorhexidine aqueuse 0,5 % Cooper : que contient chaque unidose de 5 ml ?
Sur la fiche technique, la désignation exacte est « Chlorhexidine aqueuse 0,5 %, unidoses 5 ml », sous la référence Cooper 1 767 035 et le libellé commercial « CHLORHEX 0,5 % UNIDOSE B12 ». Un seul principe actif est déclaré : le digluconate de chlorhexidine (n° CAS 18472-51-0), dosé à 0,5 % en masse (m/m). La fiche de données de sécurité reprend cette teneur à la rubrique 15 et range la substance, à la rubrique 3, dans la tranche « 0 à moins de 2,5 % en masse », ce qui reste cohérent avec la valeur précise de la fiche technique.
Gluconate de chlorhexidine, chlorhexidine gluconate 0,5, digluconate : derrière ces trois appellations courantes, une seule et même molécule. Le qualificatif « aqueuse » désigne une chlorhexidine en solution aqueuse, autrement dit une chlorhexidine sans alcool, comme le précise le fabricant. La fiche technique classe la référence dans le type « Antisepsie » et la décrit comme une « solution antiseptique pour application cutanée » : une solution antiseptique sans alcool, prête à l'emploi, sans dilution prévue. Les autres constituants de la formule ne sont détaillés ni dans la fiche technique ni dans la FDS, et nous ne les listons donc pas.
Aspect, pH, densité : ce que la FDS dit de cette solution aqueuse de chlorhexidine
| Paramètre | Donnée | Document |
|---|---|---|
| Aspect | Liquide limpide incolore | FDS, rubrique 9.1 ; FT (« incolore ») |
| pH à 20 °C | 5,5 à 7,0 | FDS, rubrique 9.1 |
| Densité relative à 20 °C | Environ 1,0 | FDS, rubrique 9.1 |
| Solubilité | Hydrosoluble | FDS, rubrique 9.1 |
| Odeur, point éclair | Absence de données | FDS, rubrique 9.1 |
| Contenance | 5 ml par unidose, 12 unidoses par boîte | FT |
| Péremption | 36 mois | FT |
Un point mérite d'être lu avec attention : la fiche technique ne revendique pas la stérilité de la solution. Le seul élément qualifié de « stérile » dans le document est la compresse évoquée par le mode d'emploi.
Biocide TP1 : le statut réglementaire de la chlorhexidine Cooper
Une chlorhexidine antiseptique peut relever de cadres réglementaires différents selon sa formule et ses indications. Pour celle-ci, la fiche technique indique « Statut : Biocide ». La FDS précise, à la rubrique 1.2, « produit biocide (TP1), désinfection de la peau saine », et classe tout autre usage parmi les utilisations déconseillées. Sa rubrique 15 rattache le produit au règlement (UE) n° 528/2012 relatif aux produits biocides, avec le digluconate de chlorhexidine à 0,5 % m/m comme substance active. Notre fiche article porte le même statut, Biocide TP-1.
Dans la nomenclature européenne des biocides, le sigle TP1 désigne le groupe « hygiène humaine ». Le produit relève donc de ce cadre, et non de celui des produits de santé : sa vocation est la désinfection de la peau saine, pas la prise en charge d'une lésion. Conséquence directe sur l'étiquette : la mention « Utilisez les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lisez l'étiquette et les informations concernant le produit », que la fiche technique reproduit dans ses précautions d'emploi.
Norme EN 1040 : que mesure l'essai cité pour cette chlorhexidine 0,5 ?
Cooper décrit la chlorhexidine comme « un agent antibactérien à large spectre d'activité, d'action durable », puis donne une seule donnée chiffrée : actif en 5 minutes sur Staphylococcus aureus selon la norme EN 1040. Cette norme européenne, commune aux antiseptiques et désinfectants chimiques, évalue leur activité bactéricide de base. On parle d'essai de phase 1 : la solution est confrontée en laboratoire à une suspension de bactéries calibrée, sans reproduire les conditions d'un geste réel, et la réduction de la population bactérienne doit atteindre au moins 5 log (un facteur 100 000) pour que l'activité soit reconnue.
La norme retient deux souches de référence, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa. Seule la première, avec son temps de contact de 5 minutes, apparaît dans la fiche technique comme preuve de l'activité antibactérienne ; le document ne publie ni la valeur de réduction obtenue ni de résultat sur levures, virus ou spores. Nous reproduisons donc les mentions « large spectre » et « action durable » telles que le fabricant les formule, sans les étendre à des micro-organismes que le document ne cite pas.
Mélange non classé : ce qu'indique la FDS Cooper sur les dangers
Selon la FDS (version 05 du 16 décembre 2022, mise en conformité avec le règlement (UE) 2020/878), le mélange n'est pas classé dangereux au sens du règlement CLP (CE) n° 1272/2008. Aucun pictogramme, aucune mention d'avertissement, aucune mention de danger ni conseil de prudence. La rubrique 2.3 précise l'absence de substance extrêmement préoccupante (SVHC) à 0,1 % ou plus. Pour le transport, la rubrique 14 indique « non classé » en ADR / RID, IMDG et IATA. Le numéro UFI 9910-50W1-600T-33MU, qui identifie la formule auprès des centres antipoison, figure en rubrique 1.1.
Chlorhexidine unidose Cooper : références, codes et palettisation
| Élément | Valeur |
|---|---|
| Référence BioSample | BS06708 |
| Référence Cooper | 1 767 035 (CHLORHEX 0,5 % UNIDOSE B12) |
| Code ACL (EAN-13) de la boîte | 3401596852061 |
| Unité de vente | Boîte de 12 unidoses de 5 ml |
| Poids d'une boîte | 0,096 kg (donnée logistique BioSample) |
| Carton | 16 boîtes, soit 192 unidoses |
| Palette | 170 cartons, soit 2 720 boîtes |
| Péremption | 36 mois (FT) |
| Société | Coopération Pharmaceutique Française, place Lucien Auvert, 77020 Melun Cedex |
| Lieu de fabrication | Non communiqué dans la FT ni la FDS |
Conseils d'Utilisation
Appliquer une unidose de chlorhexidine 0,5 % : le geste, de l'ouverture à l'élimination
Le mode d'emploi Cooper tient en deux phrases : appliquer à l'aide d'une compresse stérile ou directement sur les zones concernées ; faire suivre l'utilisation préalable de savon d'un rinçage soigneux puis d'un séchage. Voici comment nous le déclinons pour un poste de soins ou une trousse.
- Regardez la zone : la peau doit être saine, sans écorchure, irritation ni lésion. Vérifiez l'absence d'allergie connue à la chlorhexidine et, chez un nourrisson, qu'il a bien 2 semaines ou plus.
- Si la peau vient d'être lavée au savon, rincez-la soigneusement à l'eau, puis séchez-la.
- Ouvrez l'unidose au moment du geste, jamais à l'avance.
- Appliquez la solution sur une compresse stérile que vous passez sur la zone, ou versez-la directement sur la peau à désinfecter.
- Respectez le délai prévu par votre protocole avant le geste : la fiche technique ne fixe pas de temps d'application, la durée de 5 minutes qu'elle mentionne étant celle de l'essai EN 1040.
- Jetez l'unidose ouverte, même s'il reste de la solution.
- Terminez par un lavage des mains, que la FDS recommande après utilisation (rubrique 7.1).
Savon, rinçage, séchage : l'ordre que demande la fiche technique
Faut-il rincer ? Oui, mais le savon, et avant. Le rinçage soigneux exigé par Cooper vise les résidus de lavage, pas la chlorhexidine elle-même : aucun rinçage après application n'est mentionné dans la fiche technique. Le séchage qui suit a sa logique propre. Une peau encore mouillée dilue la solution au moment où on la dépose, et l'antiseptique se retrouve moins concentré que les 0,5 % du conditionnement. Un tamponnement avec une compresse propre suffit.
Peut-on mettre de la chlorhexidine 0,5 % sur une plaie ou une coupure ?
Non. La fiche technique est explicite : ne pas appliquer sur peaux lésées et muqueuses, ni dans les yeux et dans le nez. La FDS ajoute que tout autre usage que la désinfection de la peau saine est déconseillé. Une écorchure, une coupure, une brûlure, un érythème fessier ou une muqueuse buccale ou génitale sortent donc du cadre de ce produit, tout comme la désinfection des surfaces ou la désinfection du matériel. Pour ces situations, appliquez le protocole de votre structure et le produit qu'il désigne.
À partir de quel âge utiliser cette chlorhexidine chez un bébé ?
Dès 2 semaines, selon la fiche technique, qui contre-indique son emploi chez l'enfant de moins de 2 semaines. Dans une crèche, notez cette limite sur la fiche de la trousse, à côté du nom du produit. Une autre précaution compte avec les tout-petits : une unidose tient dans une main d'enfant, et la consigne « tenir hors de portée des enfants » s'applique aussi à la trousse elle-même, rangée fermée et en hauteur.
Allergie chlorhexidine : repérer une réaction et arrêter l'application
L'allergie à la chlorhexidine est la seconde contre-indication de la fiche technique. Avant tout geste sur une personne que vous ne connaissez pas, posez la question ; dans un établissement scolaire, une allergie connue figure en principe dans le projet d'accueil individualisé de l'enfant. Rougeur qui s'étend, démangeaisons, gonflement évoquant une réaction allergique : interrompez l'application et rincez la zone à l'eau. En cas de gêne respiratoire, de malaise ou de réaction qui gagne d'autres parties du corps, appelez le 15 ou le 112 sans attendre.
Chlorhexidine aqueuse dans les yeux ou dans le nez : que faire ?
Une projection arrive vite quand on ouvre une dosette face à un enfant qui bouge. Dans l'œil, la FDS Cooper demande de retirer les lentilles de contact s'il y en a, puis de laver abondamment à l'eau douce et propre pendant 15 minutes en maintenant les paupières écartées ; douleur, rougeur ou gêne visuelle imposent de consulter un ophtalmologiste, emballage en main. La FDS précise que le produit peut être irritant pour les yeux. Dans le nez, elle signale un risque d'irritation sans geste spécifique : si les symptômes persistent, faites appel à un médecin. Le produit est à usage externe : en cas d'ingestion, rincez la bouche, ne faites pas vomir, et conduisez la personne chez un médecin avec l'emballage. Le centre antipoison ORFILA (INRS) répond au +33 (0)1 45 42 59 59.
Combien de temps se conserve une boîte de chlorhexidine unidose ?
La fiche technique annonce une péremption de 36 mois, et la date imprimée sur l'emballage fait foi. La FDS fixe les conditions de stockage : récipient bien fermé, température ambiante, date de péremption jamais dépassée, hors de portée des enfants. Dans une réserve qui alimente plusieurs trousses, rangez les boîtes selon la règle « premier périmé, premier sorti » et reportez la date de la boîte sur la liste de contrôle de chaque trousse : le contrôle suivant se fera d'un coup d'œil.
Pour la fin de vie, la FDS demande de vider complètement les emballages, de conserver l'étiquette et de remettre les déchets à un éliminateur agréé. Un lot d'unidoses périmées ne se vide pas dans un lavabo : la fiche demande d'empêcher le liquide d'atteindre les égouts, la substance active pure étant décrite comme non facilement biodégradable (rubrique 12.2).
Dosette gardée « pour plus tard », solution diluée : ce qu'il ne faut pas faire
- Refermer une unidose entamée pour la réutiliser : après ouverture, une dosette ne peut plus être conservée bien fermée, et le risque de contamination de la solution restante n'est plus maîtrisé.
- Diluer la solution ou l'appliquer sur une peau encore mouillée.
- Transvaser plusieurs unidoses dans un flacon ou un pulvérisateur.
- S'en servir pour nettoyer une écorchure parce qu'elle est « à portée de main » dans la trousse.
- Ranger les boîtes neuves devant les anciennes dans la réserve : les plus anciennes finissent périmées au fond de l'étagère.
Documents
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Ancrage français
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Partenaires d'excellence
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Chlorhexidine COOPER en unidose de 5 ml : aqueuse 0,5 % pour peau saine
Chlorhexidine COOPER en unidose de 5 ml : aqueuse 0,5 % pour peau saine