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Sérum physiologique Cooper : unidose stérile de 5 ml, nez et yeux

  • Dispositif médical classe I stérile
  • Sans conservateur, usage unique
  • Nez et yeux, tous âges
  • Boîtes de 20, 30, 40
À partir de: 1,87 €
1,56 €
Disponible sous 3 à 4 semaines après votre commande
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Conditionnement Boîte de monodoses de 5 mL
SKU BS06705-06707
Marque Laboratoire Cooper
Typologie DM Classe I
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Description

Sérum physiologique unidose Cooper : stérile et sans conservateur

Solution isotonique stérile sans conservateur, le Sérum physiologique Cooper lave le nez et les yeux de l'adulte, de l'enfant et du nourrisson, et se commande pour la pharmacie, l'infirmerie ou le cabinet médical en boîte de 20, 30 ou 40 unidoses de 5 ml. Sa formule tient en deux composants : du chlorure de sodium dosé à 0,9 % et de l'eau purifiée.

Cette absence de conservateur dicte la règle d'emploi. Le fabricant signale un risque rapide de contamination bactérienne une fois le flacon entamé, et il interdit de le réutiliser pour les administrations suivantes. Le format unidose répond à cette contrainte : un récipient de sérum physiologique 5 ml par soin, jeté après usage.

Un sérum physiologique adulte, enfant et nourrisson

La fiche technique du fabricant le recommande pour le lavage des fosses nasales et le lavage oculaire quotidien, la toilette des yeux et du nez du nourrisson, de l'enfant et de l'adulte. Aucun public n'est donc mis à part : la même boîte sert au lavage de nez d'un adulte comme à la toilette des paupières d'un nourrisson, chacun avec son unidose. Pour l'adulte, le fabricant prévoit trois formes d'usage oculaire, l'instillation, le lavage ou le bain oculaire et, pour le nourrisson, un coton imbibé passé doucement sur les paupières.

Pharmacies et parapharmacies : sérum physiologique nez et yeux au comptoir

En officine, un même produit couvre les trois publics de la fiche technique et les deux gestes, nasal et oculaire. Chacune des trois boîtes, de 20, 30 et 40 unidoses, a son propre code EAN. Le dispositif médical de classe I stérile est fabriqué par le Laboratoire Unither et distribué par Cooper, deux noms que le pharmacien retrouve sur la déclaration CE de conformité.

Infirmeries d'entreprise et scolaires : lavage nasal adulte et sérum physiologique pour les yeux

À l'infirmerie, le lavage oculaire au sérum physiologique d'un adulte se fait en versant quelques gouttes dans l'œil, puis en essuyant avec une compresse stérile. Le nez et l'œil ne partagent jamais le même récipient : le fabricant interdit d'utiliser le même flacon pour l'usage nasal et oculaire.

Cabinets médicaux, EHPAD et soins à domicile : chaque patient a sa dose

Au cabinet du généraliste, du pédiatre, de l'ORL ou de l'ophtalmologiste, comme en EHPAD ou lors d'une tournée d'infirmier libéral, chaque patient reçoit sa propre unidose : le fabricant interdit d'utiliser le même flacon pour deux personnes différentes. Le récipient se détache, puis s'ouvre en tournant sa partie supérieure. Les structures de la petite enfance y trouvent aussi le geste du nourrisson décrit par le fabricant, avec sa précaution propre : une pression la plus faible possible, pour éviter tout risque de contamination de l'oreille moyenne.

Commander le sérum physiologique Cooper à la boîte, au carton ou à la palette

La boîte de 20 unidoses se commande aussi par carton de 42 boîtes, celle de 30 par carton de 30 boîtes et celle de 40 par carton de 24 boîtes. Pour chacune, la palette réunit 60 cartons. Ces trois niveaux, boîte, carton et palette, laissent chaque établissement commander au rythme de sa consommation. Le coût d'un lavage se calcule selon vos conditions, en rapportant le prix de la boîte retenue à son nombre d'unidoses.

Une unidose de 5 ml, un seul soin, une seule personne, puis le récipient se jette : la règle tient pour le nez comme pour les yeux, de l'adulte au nourrisson.

Caracteristique

Composition du sérum physiologique Cooper : chlorure de sodium 0,9 % et eau purifiée

Le fabricant décrit une solution isotonique stérile de sérum physiologique à 0,9 %, en récipient unidose de 5 ml à usage unique. Les quantités de la composition sont données pour 100 ml de solution.

ComposantQuantité
Chlorure de sodium0,9 g
Eau purifiéeq.s.p. 100 ml
Contenu d'un récipient5 ml en récipient unidose

Pour 100 ml de solution, la fiche technique compte 0,9 g de chlorure de sodium, et l'eau purifiée complète le volume jusqu'à 100 ml. La fiche technique ne déclare aucun autre composant, et elle précise que ce produit ne contient pas de conservateur. Elle range ce sérum dans le type de produit « Hygiène et soin ».

Sérum physiologique stérile : comment la stérilité est obtenue

Ce dispositif médical est déclaré stérile, traité par traitement aseptique. Le récipient est à usage unique. Elle déclare aussi l'absence de latex et l'absence de phtalates au sens du règlement REACH, avec un seuil de 0,1 % en masse.

Quel statut réglementaire pour ce sérum physiologique en dosette ?

CritèreDonnée du fabricant
StatutDispositif médical
ClasseClasse I stérile
Directive de référence93/42/CEE
Organisme notifié0459
Code LPPRNon applicable
StérilitéTraitement aseptique
Usage uniqueOui
LatexNon

La déclaration CE de conformité du Laboratoire Unither, datée du 22 juin 2022, présente le produit comme une solution isotonique stérile de chlorure de sodium 0,9 % en récipient unidose pour le lavage nasal et ophtalmique. Elle le classe en dispositif médical de classe I stérile, au titre de la directive 93/42/CEE, et cite le LNE/G-MED, organisme notifié français n° 0459.

Qui fabrique le sérum physiologique Cooper ?

Le fabricant est le Laboratoire Unither, établi à Amiens, et le distributeur est Cooper. La fiche technique porte l'adresse de la Coopération Pharmaceutique Française, à Melun. Selon la déclaration CE, ce dispositif médical est distribué sous le nom de marque Sérum physiologique Cooper.

Sérum physiologique Babysoin : le nom de ce produit au catalogue BioSample

Dans le catalogue BioSample, ces unidoses portent le nom Sérum physiologique Babysoin ; la fiche technique et la déclaration CE emploient le nom Sérum physiologique Cooper. Le nom Babysoin ne restreint pas l'usage : les indications du fabricant visent le nourrisson, l'enfant et l'adulte.

Sérum physiologique unidose en boîte de 20, 30 ou 40 : références et codes EAN

RéférenceBoîteCartonPaletteEAN de la boîte
BS0670520 unidoses42 boîtes60 cartons3701510100194
BS0670630 unidoses30 boîtes60 cartons3701510100200
BS0670740 unidoses24 boîtes60 cartons3701510100224

Le poids enregistré pour une boîte est de 0,153 kg pour 20 unidoses, 0,22 kg pour 30 unidoses et 0,296 kg pour 40 unidoses. Toutes les unidoses contiennent 5 ml.

Lavage des fosses nasales et lavage oculaire : les indications déclarées

Dans sa description, le fabricant préconise cette solution chez le nourrisson, l'enfant et l'adulte, pour le lavage des fosses nasales, pour le nettoyage des paupières et l'irrigation oculaire. Ses indications ne visent ni l'oreille, ni les plaies, ni les lentilles de contact. La fiche technique interdit l'injection et l'ingestion. Les conditions de conservation demandées sont des conditions normales de température et d'humidité.

Conseils d'Utilisation

Sérum physiologique en dosette : ouvrir le récipient avant le soin

Le même début vaut pour le lavage du nez et le lavage des yeux, quel que soit l'âge de la personne soignée.

  1. Détachez un récipient unidose.
  2. Ouvrez-le en tournant sa partie supérieure.
  3. Réservez ce récipient à un seul usage, nasal ou oculaire, et à une seule personne.

Nettoyer le nez avec du sérum physiologique : le geste de l'adulte et de l'enfant

Peut-on mettre du sérum physiologique dans le nez d'un adulte ? Oui : la fiche technique préconise le lavage des fosses nasales chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson. Voici le geste nasal qu'elle décrit.

  1. Inclinez légèrement la tête.
  2. Introduisez l'embout du récipient unidose dans la narine.
  3. Pressez doucement le récipient unidose.
  4. Mouchez-vous ensuite, ou utilisez un mouche-bébé.

Le fabricant décrit l'introduction de l'embout dans la narine sans préciser de répartition du contenu entre les deux narines. Il ne chiffre pas non plus de nombre de lavages par jour.

Les 10 minutes qui suivent un lavage de nez au sérum physiologique

Ne vous mouchez pas violemment au cours des 10 minutes qui suivent l'administration. Pendant ce délai, contentez-vous d'essuyer le nez. Cette consigne vaut pour tous les âges.

Lavage des fosses nasales du nourrisson : une pression aussi faible que possible

Chez le nourrisson, instillez le produit en exerçant une pression la plus faible possible. Le fabricant donne la raison de cette précaution : éviter tout risque de contamination de l'oreille moyenne. Après le lavage, un mouche-bébé peut prendre le relais du mouchage.

Sérum physiologique dans les yeux : instillation, lavage ou bain oculaire chez l'adulte

L'adulte peut recevoir le produit sous forme d'instillation, de lavage ou de bain oculaire. Pour un lavage oculaire, voici comment faire avec le geste décrit par le fabricant.

  1. Versez quelques gouttes de sérum dans l'œil.
  2. Essuyez à l'aide d'une compresse stérile.
  3. Jetez le récipient après usage.

La fiche technique ne détaille pas la technique du bain oculaire. En cas de traitement par un collyre, attendez 15 minutes avant son instillation.

Nettoyer les paupières d'un nourrisson avec un coton imbibé

Pour le nourrisson, imbibez un coton de sérum, puis essuyez doucement les paupières. Le fabricant décrit aussi, sans le réserver à un âge, le geste qui consiste à verser quelques gouttes dans l'œil puis à essuyer à l'aide d'une compresse stérile. Si le nez de l'enfant doit aussi être lavé, un autre récipient s'impose.

Même unidose pour le nez et les yeux, ou pour deux personnes : les interdits du fabricant

La réponse est non dans les deux cas. Les précautions d'emploi posent ces règles, à appliquer à chaque soin.

  • Ne pas utiliser le même flacon pour deux personnes différentes.
  • Ne pas utiliser le même flacon pour l'usage nasal et oculaire.
  • Ne jamais réutiliser un flacon entamé pour les administrations suivantes, en raison du risque rapide de contamination bactérienne.
  • Ne pas conserver les flacons après ouverture, et les jeter après usage.
  • Ne pas injecter, ne pas avaler.

Garder une unidose entamée pour le soin suivant est donc exclu, même pour la même personne, car le produit ne contient pas de conservateur.

Où ranger les boîtes de sérum physiologique ?

Conservez les boîtes dans des conditions normales de température et d'humidité. Rangez-les hors de la portée des enfants. Avant chaque soin, vérifiez que la date limite d'utilisation n'est pas dépassée.

Documents

Il n'y a pas encore de documentation pour ce produit

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